一次性預(yù)灌封注射器是在20c90s被開發(fā)和推廣的新型的藥品包裝形式，主要用于生產(chǎn)疫苗等高價(jià)值生物制品。為保證產(chǎn)品合格，避免醫(yī)療差錯(cuò)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“ISO 11040-4-2017預(yù)灌裝注射器.第4部分：待灌裝可注射和無(wú)菌子組裝注射器用玻璃筒”的發(fā)行即是為了確保一次性預(yù)灌封注射器的安全使用。

魯爾鎖定卡圈抗扭測(cè)試儀是根據(jù)前文所述的標(biāo)準(zhǔn)制定的，主要用于測(cè)定預(yù)灌封注射器魯爾接頭的物理性能。魯爾圓錐接頭的旋開扭矩試驗(yàn)是這樣進(jìn)行的：首先將被測(cè)接頭與標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭相連，然后將它們同漏液試驗(yàn)的裝配進(jìn)行組裝。在這之后對(duì)組件施加旋開扭矩0.02°-0.002N·m，保持10S以上的時(shí)間。這是為了檢測(cè)安裝完成后會(huì)不會(huì)有鎖死或者鎖定過(guò)緊的情況發(fā)生，同時(shí)避免在使用中無(wú)法順利卸落的意外狀況。

預(yù)灌封注射器魯爾鎖定適配器卡圈抗扭力測(cè)試報(bào)告中需要包含以下條目：轉(zhuǎn)速（°/s或 r/min ）、采樣頻率（Hz）、zui大扭矩（Ncm）、用于測(cè)試的樣品數(shù)量、通過(guò)/未通過(guò)的樣品數(shù)量、其他任何偏離或觀察結(jié)果。只有包含了這些必要條目才能夠算是一份合格的檢測(cè)報(bào)告。

卡圈抗扭力、旋開扭矩試驗(yàn)是為了檢驗(yàn)圓錐接頭在使用中是否能方便省力地連接和卸落，避免在實(shí)際使用中發(fā)生無(wú)法連接或者連接不可靠的現(xiàn)象。雖然圓錐街頭在使用的過(guò)程中難免發(fā)生連接不牢的情況，但是魯爾鎖定卡圈抗扭測(cè)試儀的檢測(cè)報(bào)告能夠減少一些這種意外情況的風(fēng)險(xiǎn)。